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一周實現三個“在家門口”,中山醫藥產業向價值鏈高端邁進
作者:    來源:    發布時間:2022-05-25
這一周,中山市健康醫藥產業喜訊頻傳:5月16日,中山進口口岸正式啟用;5月21日,廣東省制藥產業計量測試中心揭牌;同天,全國醫藥研發企業20強落戶中山,將“鏈”向灣區打造醫藥全產業鏈MAH生態平臺。
 
中山市藥品進口口岸啟動暨首批藥品通關儀式現場。南方+ 葉志文 拍攝
“一周之內,我們實現了進口在‘家門口’、計量在‘家門口’、研發在‘家門口’,中山生物醫藥產業高質量發展的步伐越走越穩。”中山市中山港街道黨工委副書記徐世平說。
此次一舉實現三個在“家門口”釋放著強烈的信號:產業配套、營商環境、交通區位等方面多重優勢疊加下,中山醫藥健康產業向價值鏈高端邁進,熱度不斷攀升,構筑起城市新的未來。
▏補鏈條
打造產業集聚新坐標

5月16日上午,在中山火炬開發區的中山港中外運碼頭,紅色貨運卡車緩緩開入會場,首批進口藥品頭孢噻肟鈉和小兒珠珀散順利在“家門口”通關,標志著中山市藥品進口口岸正式啟用。

5月16日,中山進口口岸正式啟用,首批進口藥品在“家門口”通關。南方+ 葉志文 拍攝
“藥品進口再也不用‘繞道’廣深等地,直接從中山口岸運輸至公司廠區僅需半小時,全年可節省物流運輸費約30萬元。”安士制藥(中山)有限公司供應鏈總監田玉苗說。
“家門口”的藥品進口口岸,不僅可以節約運輸成本、倉儲成本、周轉時間,更疏通了供應鏈上的“堵點”,對于強化中山健康醫藥全產業鏈條意義重大。
在中山市藥品進口口岸所在的中山國家健康科技產業基地內(下稱“中山健康基地”),落戶企業已超600家,形成了以生物醫藥、醫療器械、特殊食品化妝品、健康服務業、文旅及新能源汽車配套產業的產業集群格局,構建起到一個從覆蓋研發、中試、檢驗檢測、成果轉化、資本金融、孵化加速、規范生產、高效流通全過程的產業創新體系。

中山國家健康科技產業基地。南方+ 葉志文 拍攝
但是,對于一個定位于生物醫藥產業發展高地和生物醫藥制造大市的城市來說,中山市健康醫藥產業的發展環節仍存在一些短板:藥品分銷和流通環節的企業數量仍不多,健康醫藥產業鏈的藥品流通集散環節仍較薄弱,有待加強。
藥品進口口岸的啟用正如“及時雨”,實現了對中山健康醫藥產業研發、生產、銷售等鏈條的“補鏈”“強鏈”。
“口岸的啟用進一步打通了銷售環節上的壁壘,利于吸引國內具有影響力的制造業龍頭企業、線上線下藥品銷售平臺入駐火炬開發區,培育更多新的經濟增長點。同時,日益完善的產業鏈將吸引更多創新藥企業扎根中山、投資中山。”中山健康基地相關負責人說。
進口口岸啟動3天后,浙江和澤醫藥科技股份有限公司(簡稱“和澤醫藥”)控股子公司——廣東粵和澤藥物研究有限公司(簡稱粵和澤)落戶中山國家健康基地。作為醫藥研發企業20強”,和澤醫藥抓住MAH(上市許可持有人制度)實施的契機,拿到全國第一張研發機構持有的藥品生產許可證,可為藥品及全產業鏈提供MAH持證及轉化服務。

粵和澤與中山健康基地內的部分頭部醫藥企業簽訂戰略合作協議。中山健康基地供圖。
MAH制度將上市許可與生產許可分離,允許藥品上市許可證明文件的持有人自行生產藥品或委托其他企業生產藥品。目前,中山有1100多個藥品批準文號,但是投入生產的文號不足300多個,這也印證了在缺少高質量信息交互平臺的條件下,MAH制度與藥品生產企業之間的“聯姻”并非想象中那么容易。
針對這一痛點,落戶中山后,粵和澤將以研制為核心引擎,構建粵港澳大灣區藥品持證及轉化平臺,實現供需雙方精準對接,喚醒“沉睡”中的藥品批準文號,進一步豐富轉化平臺的MAH持證要素,加速健康醫藥產業全產業鏈發展。
優質項目的落地讓產業“體格”變壯,而不斷推進補鏈強鏈,則讓產業“體質”變優,中山生物醫藥版圖越發清晰、閃亮。
▏優服務
塑造營商環境新高地

打造一流產業高地,需要一流的營商環境。精準把握企業需求,以優質服務塑造發展優勢,成為中山生物醫藥產業高質量發展的密碼。
“要致富,先修路。藥品進口口岸啟動后,無異于打造了一條藥品進口的‘快速通道’,極大提高了醫藥企業對外合作的競爭優勢!”廣東金城金素制藥有限公司董事長傅苗青說。

金城金素直接從中山港口岸進口藥品原料,提高了供應鏈的穩定性與及時性。南方+李姍恒 拍攝
為抓住口岸開通機遇,中山市場監管、海關、口岸檢驗機構全鏈條發力,聚焦數字服務、全流程服務、“家門口”檢驗服務、定制服務和政策服務等維度,提升營商的“軟環境”造就發展的“硬實力”。
以數字服務為先導,中山在藥品進口備案環節推行無紙化審批服務,中山承諾實行“提前申報”“無紙化申報”“全年365天服務”,企業少跑腿,群眾多便利。
在藥品進口通關查驗環節,中山實行“即來即驗即放”,做到藥品到港即可申請通關查驗放行。對需口岸檢驗的本地企業進口藥品實行通關當天“即抽即檢”,全流程提升藥品進口的便利度。
“家門口”的藥品進口檢驗服務也是中山藥品進口口岸的一大特色。依托廣東省藥品檢驗所這個具有國際水準的藥品檢驗檢測機構,中山口岸對需檢驗的進口藥品無論是抽樣時間還是檢驗時間都將進一步提速,企業的時間成本大大降低。
“作為第一批通關進口的企業,我們充分感受到中山政府各級部分對企業的高度重視,特別是中山港海關及中山市市場監督管理局,指定專人與企業建立‘點對點’聯系溝通,提前研究解決通關疑難,讓通關效率按下‘快捷鍵’。”香港保和堂制藥有限公司相關負責人蔡麗麗對政府的“定制服務”贊不絕口。
營商環境的優化沒有終點。日前,中山出臺《中山市促進藥品進口口岸發展20條》,從支持生物醫藥企業發展、支持企業擴大藥品進口等方面推出了系列獎補措施。其中,對新設立且從中山港口岸開展藥品進口業務的企業,按照企業藥品進口金額給予5%的貼息扶持,單個企業最高達300萬元。
多重利好之下,火炬開發區在招商引資上做出了新的布局。對外,火炬開發區將瞄準引進外國已上市擬進口國內銷售的新藥產品,招引代理進口銷售的一級代理商,鼓勵代理商篩選有市場價值、國內緊缺品種或有創新技術的品種引進國內,形成國內高端進口品種產業聚集;對內,依托粵和澤等CRO研發公司,篩選創新藥品品種,引進MAH持證平臺在火炬區通過CMO的形式快速實現產業化,打造國內創新藥物完整的產業鏈。
▏強配套
構建產業合作新格局

中山為何能讓生物醫藥企業近者悅、遠者來?“人無我有”、“人有我優”的產業配套也是重要原因。
5月20日,在中山火炬開發區智慧健康小鎮,廣東省首家省級制藥產業計量測試中心揭牌落地。“該中心的建立,將有效填補廣東省制藥領域高水平計量測試平臺的空白,以更高水平的計量測試服務、更有力的措施,推動中山市乃至粵港澳大灣區制藥產業高質量發展。”中山市質計所所長謝軍說。

廣東省制藥產業計量測試中心揭牌儀式。南方+ 葉志文 拍攝
近年來,中山健康醫藥產業發展勢頭強勁,聚集聯邦制藥、康方、安士、金城金素等400家大健康產業類企業,計量測試服務市場需求巨大。但生物醫藥生產及研發所涉及的測量儀器、檢測設備種類多、技術含量高、資金投入大、使用維護費用大,絕大多數企業難以自籌資金購置、配備所有的儀器、設備。
與此同時,生物醫藥技術不斷突破,新品種藥物不斷誕生,提升生物醫藥產業關鍵領域、關鍵環節、關鍵產品、關鍵參數的計量測試能力刻不容緩。
高水平計量檢測共享平臺的落地為企業解了難。據了解,廣東省中山市質量計量監督檢測所建立了材料測試、公用介質測試、環境參數測量、制藥專用設備量值溯源、生產過程在線計量測試等五大領域、180余項計量測試能力,滿足制藥企業對計量測試服務的迫切需求。目前,該中心實驗室第一期工程已建設完成,全面向企業開放。

廣東省制藥產業計量測試中心實驗室。南方+ 葉志文 拍攝
“計量參數的精準性,是影響藥品質量的關鍵。廣東省制藥產業計量測試中心在‘家門口’落地,將幫助我們有效降低生產風險,科學衡量制造工藝的合格水平,保證藥品生產的質量。”中山百靈生物技術股份有限公司副總經理劉濤說。
一周內實現三個在“家門口”,凸顯了中山生物醫藥產業鏈條更強、配套更全、服務更優的發展趨勢,也堅定了中山打造千億級生物醫藥產業集群的信心。
生物醫藥產業是中山的重要支柱產業之一,也是廣東省及中山市重點發展的戰略性新興產業!痘浉郯拇鬄硡^發展規劃綱要》明確提出:“支持中山推進生物醫療科技創新”。好風憑借力,中山正乘勢而上,推動健康醫藥產業實現跨越式發展:
第一,產業合作打開新窗口,“國際范”更足。借助藥品口岸,中山藥企可直接參與國際藥品大流通、大循環,對標國際先進水平,提高研發生產能力,加速聚集醫藥行業全球高端要素資源。下一步,中山將謀劃建設粵港生物醫藥合作創新區,“澳門藥批+中山制造”合作區,港澳藥品上市許可持有人、醫療器械注冊人“跨境委托生產銷售”示范區,努力將中山打造成為粵港澳大灣區生物醫藥物流高地和生物醫藥制造大市。
第二,本土企業加快“抱團發展”,突破成長新空間。目前,粵和澤攜手山東信立泰藥業有限公司、廣東隆賦藥業股份有限公司、海南廣升譽制藥有限公司、廣東金城金素制藥有限公司簽訂戰略合作協議。未來,簽約合作方將在藥物研發、生產管理、市場營銷等方面,構建合作新機制,進一步深化資源利用、業務整合、全流程服務,共同助力粵港澳大灣區生物醫藥創新生態圈建設。
第三,產業鏈與創新鏈深度融合,產業發展后勁更強。依托技術交流平臺,廣東省制藥產業計量測試中心組建了廣東省制藥產業計量測試聯盟、制藥產業計量科技專家庫等產業技術支持團隊。根據該中心與健康基地集團、制藥企業簽署的戰略合作框架協議,中心將為制藥企業提供一站式計量測試服務,開展制藥產業計量科技創新、技術交流與人員培訓等,推動生物醫藥產業高質量發展。
在生物醫藥產業的賽道上,中山跟上了時代步伐,也必將引領更大的創新浪潮。
來源:南方+
 

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